https://www.nync.com/?refcode=156440

来自科技部联防联控机制科研攻关组的消息，一项“法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的临床研究（注册号：ChiCTR2000029600)”的结果出炉了，研究提示法匹拉韦（Favipiravir）可能通过加快病毒清除，达到缓解新型冠状病毒肺炎进展的疗效。这一研究由国家应急防控药物工程技术研究中心和深圳市第三人民医院刘磊、刘映霞团队合作完成。

以病毒清除为主要疗效指标是评价抗病毒药物临床疗效的国际公认金标准。在本项临床研究中，符合入组条件的35例普通型新型冠状病毒肺炎患者接受Favipiravir治疗(第1天3200mg，第2~14天，1200mg/d，分2次口服，疗程至病毒清除或最长14天）。研究同时纳入年龄、性别和疾病严重程度相匹配的接受洛匹那韦/利托那韦片（400mg/100mg，每日2次，口服）治疗的45例新冠肺炎患者作为对照组。比较两组的用药到病毒清除时间的中位数、疗程第14天胸部影像学改善率及安全性。

研究结果显示，两组患者的所有基线特征均具有可比性。Favipiravir治疗组的病毒清除中位时间更短，中位数（四分位间距）为4天（2.5-9天），而对照组为11天（8-13天），两组具有显著差异（P<0.001）。

在控制了（年龄、起病时间、发热）等潜在的混杂因素后，Favipiravir仍然是胸部影像学改善、早期病毒清除的独立影响因素。与对照组相比，Favipiravir组的不良反应少，耐受性更好。研究结果已投稿至中国工程院院刊（Engineering）。

关于法匹拉韦

2月16日，海正药业宣布收到国家药品监督管理局药品审评中心“关于法匹拉韦片有条件批准上市”批件治疗及研究。

法匹拉韦由日本富山化工制药公司开发的靶向RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)的新型广谱抗病毒药物，于2014年3月在日本批准上市，用于治疗新型和复发型流行性感冒。

2016年6月，海正药业与日本富山化学工业株式会社签定了化合物专利独家授权协议。浙江海正负责在中国研发、制造、销售含法匹拉韦的抗流感病毒药物。2019年8月，法匹拉韦的化合物专利到期。

2019年，海正药企重新梳理了产品管线，将法匹拉韦等具有潜在重大意义的项目列为重点项目，加速推进药学和临床研究，并于2019年完成了空腹BE试验，显示海正法匹拉韦与原研等效，安全性好。相关药学研究表明，海正药业法匹拉韦片质量与原研一致。